ERP & CRM für Biotechnologie-Unternehmen

End-to-End-ERP-Transformation für Biotechnologie-Unternehmen: GxP-, FDA-, ISO- und – je nach Produktportfolio – MDR/IVDR-konform. Von der Prozessdefinition bis zur validierten Systemlandschaft.

Sycor – Ihr strategischer Partner für regulierte ERP-Transformation

Sycor unterstützt Biotechnologie-Unternehmen bei der Einführung und Weiterentwicklung von ERP- und CRM-Systemen in hochregulierten Umgebungen. Mit tiefem Verständnis für regulatorische Anforderungen, validierbare Systemarchitekturen und ganzheitliche End-to-End-Services machen wir Ihre Organisation technologisch und regulatorisch zukunftssicher.

Ihre Herausforderung: Innovation unter regulatorischem Druck

Biotechnologie-Unternehmen bewegen sich in einem stark regulierten und gleichzeitig innovationsgetriebenen Umfeld. Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung müssen effizient zusammenarbeiten – ohne Kompromisse bei Compliance, Datenintegrität oder Audit-Readiness.

Hohe regulatorische Anforderungen (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP, ISO, ggf. MDR/IVDR)

Verteilte Daten über ERP, LIMS, PLM, CRM, Excel und Altsysteme

Steigende Audit‑ und Dokumentationspflichten

Internationale Zulassungen mit klaren Fristen und Nachweispflichten

Skalierung vom Forschungslabor bis zur kommerziellen Produktion

Digitale Transformation in der Biotechnologie richtig umgesetzt

Eine erfolgreiche ERP- und CRM-Einführung in der Biotechnologie beginnt nicht bei der Software, sondern bei Prozessen, Daten und regulatorischem Verständnis. Ziel ist eine durchgängige, nachvollziehbare und auditfähige Systemlandschaft.

Wir unterstützen Biotechnologie-Unternehmen dabei:

Forschungs-, Produktions- und Qualitätsprozesse durchgängig abzubilden
Regulatorische Anforderungen systemisch zu verankern
Audit-Readiness dauerhaft sicherzustellen
Daten zentral, versioniert und auswertbar bereitzustellen

Unser Lösungsansatz: End-to-End. Regulatorisch. Zukunftssicher.

Sycor kombiniert ERP-, CRM- und BI-Lösungen mit fundierter Branchen- und Compliance-Expertise. Wir begleiten unsere Kunden von der Strategie über die Implementierung bis zum stabilen Betrieb.

Konzeption und Implementierung validierbarer ERP- und CRM-Landschaften
Systemische Abbildung regulatorischer Anforderungen (GxP, FDA, ISO, ggf. MDR/IVDR)
Unterstützung bei Validierung, Audit-Readiness und Compliance-Prozessen
Optimierung von Produktions-, Finance-, Sales-, Supply-Chain- und Logistikprozessen

Sycor.End2End Compliance

Unser Lösungsansatz: End-to-End. Regulatorisch. Zukunftssicher.

Partnerschaft, die Verantwortung trägt

Wir verstehen uns nicht als reiner Implementierungspartner, sondern als strategischer Begleiter. Unser Anspruch ist es, Verantwortung für regulatorische Sicherheit, Prozessqualität und nachhaltigen Geschäftserfolg zu übernehmen.

Kundenstimme

"Die enge Zusammenarbeit mit Sycor und das tiefe Verständnis für regulierte Prozesse waren entscheidend dafür, dass wir unser ambitioniertes Ziel in der vorgegebenen Zeit erreichen konnten."
Ivan Avila, IT-Direktor, Formycon

Rund um Ihr Projekt

Im Laufe zahlreicher IT-Projekte haben wir einen unersetzlichen Erfahrungsschatz aufgebaut. Wir wissen genau, worauf es ankommt, damit ein IT-Projekt erfolgreich verläuft. Profitieren auch Sie von unserem Wissen!

Alles rund um Ihr ERP Software Projekt in der Biotech-Branche

Beratungstermin

Bereit für den nächsten Schritt?

Ob ERP-Modernisierung, CRM-Transformation oder regulatorische Absicherung: Wir begleiten Sie auf dem Weg zu einer zukunftssicheren, auditfesten IT-Landschaft für BioTec: strukturiert, pragmatisch und mit klarem Fokus auf Compliance und Wirkung.

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Häufige Fragen (FAQ)

Geeignet sind validierbare, auditfähige und international skalierbare Systeme wie Microsoft Dynamics 365 oder SAP S/4HANA. Entscheidend ist eine regulatorisch saubere Implementierung und ein tragfähiges Validierungskonzept.

ERP-Validierung ist der dokumentierte Nachweis, dass ein ERP-System für den vorgesehenen Einsatz geeignet ist und regulatorische Anforderungen dauerhaft erfüllt. Ziel ist Audit-Readiness, Datenintegrität und Compliance.

Ja. Ein korrekt konzipiertes und validiertes ERP‑System unterstützt FDA‑ und MDR‑Audits durch zentrale Datenhaltung, lückenlose Nachvollziehbarkeit und auditfähige Prozesse. Auditor:innen können relevante Nachweise schneller prüfen, Risiken werden reduziert und der Aufwand für Audit‑Vorbereitungen sinkt deutlich.

Sowohl Cloud‑ als auch On‑Premises‑ERP‑Lösungen sind für BioTech geeignet, wenn sie regulatorisch korrekt validiert sind. Die Entscheidung hängt von Compliance‑Vorgaben, Sicherheitsanforderungen und IT‑Strategie ab. Wichtig sind ein sauberes Validierungskonzept, klare Verantwortlichkeiten und dokumentierte Governance‑Strukturen unabhängig vom Betriebsmodell.

Unser Ansporn: Zufriedene Kunden

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