Regulatorische Anforderungen & Compliance in der Medizintechnik 

Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik sind hochkomplex und unterliegen ständigen Veränderungen. UDI-Pflicht, HTAR, MDR, FDA und ISO13485 stellen Unternehmen vor die Herausforderung, Prozesse normgerecht zu gestalten und gleichzeitig effizient zu bleiben. Dieses Webinar beleuchtet die aktuellen Entwicklungen, zeigt typische Stolperfallen bei Audits und gibt praxisnahe Impulse, wie Compliance nachhaltig sichergestellt werden kann.

• Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen (UDI, HTAR, MDR, FDA, ISO13485)
• Herausforderungen für Hersteller und Händler
• Strategien zur digitalen Zulassungsverwaltung
• Audit-Vorbereitung und Dokumentationspflichten
• Praxisbeispiele & Q&A

Freuen Sie sich auf eine spannende Session mit wertvollen Gedankenanstößen!